2025-06-17
2025-04-10
2025-04-10
特殊用途化妝品:
育發類、健體類、美胸類、染頭發類、燙頭發類、防曬隔離類、除味類、去斑類、除毛類、美白皮膚類
非特殊用途化妝品:
發用具、護膚產品、彩妝品、指(趾)甲用具、芬芳品(淡香水)等
制造業企業理應在商品發售市場銷售前梳理、存檔以下材料:
1、商品秘方(不包括成分,準用化學物質以外。相同);
2、商品銷售包裝(含商品標簽、產品手冊);
3、商品生產工藝流程概述;
4、商品技術標準;
5、產品質量檢驗匯報;
6、授權委托生產制造協議書影印件(授權委托生產制造的商品)。
商品秘方信息內容理應合乎下列規定:
1、所有原材料理應詳盡注明規范中文名字、原材料編號、準用化學物質成分、應用目地等內容。
2、混配原材料理應以混配方式申報,理應標出各成分的規范中文名字。香料不必注明實際香辛料成分的類型和成分。
3、除混配原材料外,化妝品成分(含混配原材料中的各成分)理應按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》應用規范中文名字。無規范中文名字的,理應應用《中華人民共和國藥典》百度收錄的名字、化學名稱或綠色植物拉丁學名,不可應用商品名或俗稱。
4、添加劑理應出示《化妝品衛生規范》注明的添加劑索引號(通稱CI號),無CI號的以外。5、來自原油、中溫煤焦油的氮氧化合物(單一成分的以外)的原材料,理應標出有機化學摘要索引號(通稱CAS號)。
套服、組成包裝或相互配合應用的商品,各自按下列方法申報商品備案號:
1、套服商品內有兩個之上(含2個)獨立包裝,每一個商品各自上報;
2、不能分拆的組成包裝,以一個產品名字上報的,各自申報商品秘方;
3、2個或2個之上相互配合應用的商品,按一個商品上報,各自申報商品秘方。
針對國家進口非特殊用途化妝品辦理備案在網上遞交申請辦理后,關鍵審批以下三個關鍵點:
審產品品質:關鍵看商品是不是歸屬于國家要求的非特殊用途化妝品范疇,可否依照非特殊用途化妝品開展申請。
審商品秘方:關鍵看申請商品是不是包括禁止使用化學物質,有木有依照規定申報信息內容
審包裝設計:關鍵看商品標簽有木有依照國家政策法規規定標明,提交的包裝圖片信息內容是不是詳細和清楚等。
國家進口非特殊用途化妝品辦理備案審批后關鍵會得出以下四種結果:
a.沒有一切難題,根據;
b.存有一定難題,但不危害商品安全系數、不危害市場銷售的,務必在要求時間內將所缺材料或不過關原材料補足或改正;
c.沒法分辨此商品的安全系數,提議終止市場銷售;
d.判斷商品安全系數存在的不足,不但要終止市場銷售,乃至將會要接受懲罰。
國家進口非特殊用途化妝品辦理備案辦理手續:
申請辦理審理——一個工作日內
核查與決策——五個工作日內
頒證與送到——一個工作日內
送達方式:網站下載:原國家食藥監監管質監總局官方網站
國家進口非特殊用途化妝品辦理備案核查規范:
網站內容填好合乎申報材料規定
商品秘方應合乎《化妝品安全技術規范》等規定。
商品秘方不可帶有護膚品新原材料。
產品名字標識應符合規定。
商品不應是特殊用途化妝品。
國家進口非特殊用途化妝品辦理備案在網上材料申報規定:
(一)同一商品的基本信息理應一致,包含產品名字、秘方成份及公司信息。
(二)提交的照片應合乎下列規定:公司操作手冊對商品銷售包裝的規定。全部上傳照片應可線上開啟,照片內容應恰當、詳細、清楚,不可有修改、黏貼或PS印痕,不可帶有不相干內容。商品銷售包裝上確立表明有使用手冊的,務必另外將使用手冊掃描儀后提交。提交商品銷售包裝立體圖不應是設計效果圖,基本信息應與平面設計圖相符合,照片標識產品名字應與申請產品名字一致(包含產品名字中的標記和字母大小寫)。
(三)商品秘方信息內容理應合乎下列規定:商品秘方申報應合乎公司操作手冊及《國家局關于調整化妝品注冊備案管理事項的通告(2013年第10號)》配件1第二條第一款的規定。商品秘方中應用變性乙醇需填好變性劑類型及成分的、應用原材料需填好CAS號的、應用原材料需依照《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》表明中5、6、7項規定標明內容的以及他必須表明的基本信息應填好在商品申請秘方別的表明欄中。商品秘方中原材料應用目地不可有顯著不正確。
(四)套服、組成包裝或相互配合應用的商品,理應按下列方法申報商品備案號:
1.套服商品內有兩個之上(含2個)獨立包裝,每一個商品各自上報;
2.不能分拆的組成包裝,以一個產品名字上報的,各自申報商品秘方;
3.2個或2個之上相互配合應用的商品,按一個商品上報,各自申報商品秘方。
(五)商品變動理應合乎下列規定:變動緣故應詳細、精確,應敘述實際變動事宜和變動內容。不可僅填好“商品變動”、“包裝變動”。
(六)商品銷戶理應合乎下列規定:注銷原因應詳細、精確。不可僅填好“商品銷戶”。
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2025-03-23
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